ALERTA TÉCNICA (ANMAT): El Error Crítico de Envases (SIFeGA) que Causa la Pérdida Total de su Importación

Dirigido a: Gerentes de Producto, Gerentes de Compras/Comex y CFOs.

Su empresa invierte seis, ocho, o hasta doce meses en un desarrollo de producto. Se aprueba el Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA). Se verifica el Registro Nacional de Establecimiento (RNE). Se paga el flete internacional y se nacionaliza. Su equipo de marketing prepara el lanzamiento. Todo parece estar cubierto.

Sin embargo, en el momento de la inspección, todo el proyecto se derrumba. ¿La causa? Un componente de 2 centavos de dólar que nadie auditó: el envase primario.

Existe un "riesgo ciego" en la importación de alimentos, suplementos y cosméticos que la mayoría de los despachantes generalistas ignora. La normativa argentina es explícita: el envase que toca al producto se considera, a nivel regulatorio, un ingrediente más.

Si ese envase (un sachet, un pomo, una botella) no cumple con las directivas del Capítulo IV del Código Alimentario Argentino (CAA) y la Disposición ANMAT 4980/2016 (SIFeGA), la importación completa queda intervenida y se prohíbe su comercialización. Es un error técnico que resulta en la pérdida total del lote.

El Escenario del Desastre: ¿Qué es el "Riesgo de Envase"?

La confusión es común. Un Gerente de Comex o de Producto asume que, si compra un producto envasado en origen, el RNPA del producto "cubre" al envase. O peor, asume que el envase es un simple packaging sin relevancia sanitaria.

Esta suposición es incorrecta y financieramente peligrosa.

El Capítulo IV del CAA regula específicamente los "Materiales en Contacto con Alimentos" (MCA). La ley establece que el importador es corresponsable de asegurar que el envase que utiliza sea apto.

Aquí es donde entra el sistema SIFeGA (Sistema de Información Federal para la Gestión de Alimentos). Esta plataforma no solo gestiona el RNE/RNPA de su producto; también exige que:

1. El fabricante del envase (ej. una fábrica de plásticos en China, India o Europa) esté registrado en Argentina (RNE).

2. El envase en sí mismo (el sachet trilaminado, el pomo de PET) tenga su propio registro (RNPA).

Si su proveedor extranjero no hizo este trámite (y la mayoría no tiene interés en hacerlo), su producto es legalmente inviable en Argentina.

Caso de Estudio: La Importación de USD 100.000 Perdida por un Sachet de 2 Centavos

Para entender el impacto, analicemos un caso real (nombres anonimizados) que gestionamos recientemente.

Mariana, Gerente de Producto de una importadora de suplementos dietarios, estaba lista para su lanzamiento estrella del año. El producto (un nuevo suplemento en polvo) tenía su RNPA aprobado. El establecimiento (RNE) estaba en regla.

Para diferenciarse en la góndola, eligió un envase innovador: un sachet trilaminado de un proveedor de última generación en India. Un envase flexible, estético y de bajo costo: USD 0.02 por unidad.

Se pagó la producción. La primera importación, un lote con valor CIF de USD 100.000, llegó a puerto. El despachante documentó la operación.

Y entonces, el contenedor fue frenado por ANMAT en la inspección.

Mariana presentó con confianza toda la documentación del producto (el polvo). Pero el inspector no estaba mirando el polvo. Estaba mirando el sachet.

La notificación fue un golpe fatal: "Mercadería intervenida. Prohibición de comercialización. El material en contacto con el alimento (MCA) no cuenta con las autorizaciones sanitarias correspondientes."

Análisis Forense: ¿Por Qué Falló la Importación? (El Giro Técnico)

El equipo de Mariana y su despachante generalista no supieron cómo responder. El problema no era el suplemento; era el envase de 2 centavos.

El análisis técnico reveló tres fallas fatales:

1. El Fabricante del Envase NO Estaba Registrado: La fábrica en India, aunque tenía certificaciones ISO, no tenía un RNE argentino. Para SIFeGA, ese proveedor no existía legalmente.

2. El Sachet NO Tenía RNPA: El sachet trilaminado, al ser un material compuesto, debía tener su propio RNPA demostrando que sus componentes (plásticos, tintas, adhesivos) estaban en las "listas positivas" de materiales permitidos por el CAA. No lo tenía.

3. La "Corresponsabilidad" del Importador: El CAA fue claro. La responsabilidad de auditar al proveedor de envases era de Mariana, la importadora del producto final.

La fábrica de India no iba a iniciar un trámite de registro en Argentina por un pedido. La importación era irrecuperable.

El Costo Real: Más Allá de la Mercadería Perdida

El término "pérdida total" a menudo subestima el impacto financiero real. El costo para la empresa de Mariana no fue solo de USD 100.000. El desglose fue mucho peor:

⦁ Pérdida Total del Lote (USD 100.000): El valor de la mercadería que nunca pudo ser vendida.

⦁ Costos Logísticos Hundidos (USD ~15.000): Flete internacional, seguro y gastos de nacionalización que se pagaron por una carga inutilizable.

⦁ Costos Punitivos (USD ~8.000): Días de almacenaje en puerto, gastos de inspección, y finalmente, el costo de la destrucción fiscal de la mercadería.

⦁ Costo Estratégico (Incalculable): El lanzamiento del producto se canceló. Se perdió la ventana de mercado, la credibilidad con los distribuidores y meses de trabajo del equipo de marketing y desarrollo.

El costo total del "error de 2 centavos" superó los USD 123.000, sin contar el daño estratégico.

La Solución Preventiva: De "Riesgo Ciego" a "Control de Proveedores"

Su producto puede ser perfecto, pero si el envase que lo toca no cumple con el Capítulo IV del CAA, su importación es nula.

Nuestro "Servicio de Auditoría y Gestión de Envases Primarios (SIFeGA)" es un seguro de rentabilidad. No es un servicio de gestión, es una auditoría de riesgo preventiva.

¿Cómo lo hacemos?

1. Auditoría Documental del Proveedor: Antes de que usted pague la producción, solicitamos y analizamos la documentación técnica de su proveedor de envases (nacional o extranjero).

2. Verificación de Registros: Cruzamos los datos del proveedor y del material contra las bases de datos públicas de SIFeGA para validar la vigencia de sus RNE y RNPA.

3. Análisis de Composición: Verificamos que los materiales (polímeros, adhesivos, tintas) cumplan con las listas positivas del CAA.

4. Dictamen de Riesgo: Le entregamos un informe "Go / No-Go" que le da certeza técnica antes de comprometer capital.

Una auditoría de envases que cuesta una fracción de la importación es la única herramienta para proteger la totalidad de su inversión.